Vacunas de ARN mensajero

Las vacunas de ARN mensajero, también conocidas como vacunas ARNm, son algunas de las primeras vacunas contra el COVID-19 autorizadas para usar en los Estados Unidos.

Un nuevo enfoque en vacunas

Las vacunas de ARNm son un nuevo tipo de vacunas que protegen contra enfermedades infecciosas. Para despertar la respuesta inmunitaria, el sistema de muchas vacunas consiste en inyectar el germen atenuado o inactivado en nuestros organismos. No es el caso de las vacunas de ARNm. En lugar de ello, estas vacunas enseñan a nuestras células a producir una proteína, o incluso una porción de una proteína, que desencadena una respuesta inmunitaria dentro de nuestro organismo. Esa respuesta inmunitaria, que produce anticuerpos, es la que nos protege de infecciones si el virus real ingresa a nuestros organismos.

Cómo actúan las vacunas de ARNm contra el COVID-19: una mirada en más detalle

Las vacunas de ARNm contra el COVID-19 les dan instrucciones a nuestras células para que produzcan una porción inocua de lo que se conoce como "proteína Spike". La proteína Spike está presente en la superficie del virus que causa el COVID-19.

Las vacunas de ARNm contra el COVID-19 se aplican en el músculo del brazo. Una vez que las instrucciones (ARNm) se encuentran dentro de las células inmunitarias, las células las usan para producir una porción de la proteína. Una vez que nuestro organismo creó esa porción de proteína, la célula descompone las instrucciones para deshacerse de ellas.

A partir de allí la célula muestra la porción de la proteína creada sobre su superficie. Nuestro sistema inmunitario reconoce que la proteína es un cuerpo extraño y comienza a generar una respuesta inmunitaria y producir anticuerpos, como sucede cuando se produce una infección natural contra el COVID-19.

Al final del proceso, nuestros organismos habrán aprendido cómo protegerse contra futuras infecciones. El beneficio de las vacunas de ARNm, como el de todas las vacunas, es que las personas que se la aplican tienen protección sin correr el riesgo de sufrir consecuencias graves de contraer el COVID-19.

Datos sobre las vacunas de ARNm contra el COVID-19

No pueden provocar COVID-19.

  • Las vacunas de ARNm no contienen el virus vivo que causa el COVID-19.

No afectan nuestro ADN ni interactúan con él de ninguna forma.

  • El ARNm nunca ingresa al núcleo celular, que es donde está nuestro ADN (material genético).
  • La célula se descompone y se deshace del ARNm al poco tiempo de haber terminado de usar sus instrucciones.

Las vacunas de ARNm contra el COVID-19 serán sometidas a rigurosas pruebas de seguridad

Las vacunas de ARNm fueron sometidas a las mismas normas rigurosas de seguridad y efectividadícono de sitio externo que todas las otras vacunas en los Estados Unidos. Las únicas vacunas contra el COVID-19 que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pondrá a disposición para su uso en los Estados Unidos (ya sea con aprobación o autorización para uso de emergencia) serán las que cumplan con dichas normas.

Las vacunas de ARNm son nuevas, pero no desconocidas

Los científicos han estado estudiando y trabajando en las vacunas de ARNm por décadas. El interés en estas vacunas aumentó porque se pueden desarrollar en un laboratorio, con materiales que están disponibles fácilmente. Esto significa que el procedimiento se puede estandarizar y ampliar para que el desarrollo de la vacuna sea más veloz que los métodos tradicionales de producción de vacunas.

Se han estudiado versiones de vacunas de ARNm contra la influenza, el zika, la rabia y el citomegalovirus (CMV). Tan pronto como estuvo disponible la información necesaria acerca del virus que causa el COVID-19, la comunidad científica comenzó a diseñar las instrucciones del ARNm para que las células puedan crear la proteína Spike singular, para integrarlas a la vacuna de ARNm.

Es posible que la tecnología de vacunas de ARNm nos permita en el futuro lograr protección para diferentes enfermedades y de esta manera reducir la cantidad de inyecciones necesarias para protegerse contra enfermedades comunes prevenibles con vacunas.

Además de en vacunas, las investigaciones sobre cáncer han utilizado la tecnología de ARNm para desencadenar la respuesta del sistema inmunitario a ciertas células cancerosas específicas.

Información acerca de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech

 

Información general

Nombre: BNT162b2

Fabricante: Pfizer, Inc., y BioNTech

Tipo de vacuna: ARNm

Cantidad de dosis: 2 dosis con 21 días de diferencia

Modo de administración: inyección en el músculo de la parte superior del brazo

No contiene:

  • Huevos
  • Conservantes
  • Látex

 

Información sobre efectos secundarios y seguridad

Efectos secundarios más comunes

En el brazo donde recibió la vacuna inyectable:

En el resto del cuerpo:

  • Dolor
  • Hinchazón
  • Enrojecimiento
  • Escalofríos
  • Cansancio
  • Dolor de cabeza

 

Estos efectos secundarios suelen aparecer al cabo de uno o dos días después de vacunarse. Pueden parecerse a los síntomas de la influenza e incluso podrían afectar su capacidad para realizar las actividades diarias, pero deberían desaparecer en unos días. 

Resumen de los datos de seguridad

  • En los ensayos clínicos, los síntomas de reactogenicidad (efectos secundarios que aparecen dentro de los 7 días después de vacunarse) eran comunes, pero principalmente fueron de leves a moderados.
  • Los efectos secundarios (como fiebre, escalofríos, cansancio y dolor de cabeza) en todo el cuerpo fueron más comunes después de recibir la segunda dosis de la vacuna.
  • La mayoría de los efectos secundarios fueron de leves a moderados. Sin embargo, una pequeña cantidad de personas tuvo efectos secundarios graves, definidos como los efectos secundarios que afectan la capacidad de una persona para realizar sus actividades diarias.
  • Aunque fueron pocas las personas de los ensayos clínicos que han sido llevadas al hospital o que fallecieron, los datos sugieren que las personas que recibieron la vacuna de Pfizer-BioNTech eran menos propensas a tener estos resultados más graves en comparación con las personas que recibieron la solución salina de placebo.
  • Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información acerca de la seguridad de la vacuna de Pfizer-BioNTech en condiciones reales. 

Información sobre la efectividad de la vacuna

  • Con base en la evidencia de los ensayos clínicos, la vacuna de Pfizer-BioNTech registró una efectividad del 95 % en la prevención de casos de COVID-19 confirmados en laboratorio en personas sin evidencia de infecciones previas.
  • Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información acerca de la efectividad de la vacuna de Pfizer-BioNTech en condiciones reales.

Información demográfica de ensayos clínicos

Los ensayos clínicos de la fase 2 y la fase 3 para la vacuna de Pfizer-BioNTech incluyeron personas de las siguientes categorías raciales y étnicas:

  • 81,9 % blancas
  • 26,2 % hispanas/latinas
  • 9,8 % afroamericanas
  • 4,4 % asiáticas
  • <3 % de personas de otras razas/etnias

Desglose por edad y sexo:

  • 50,6 % hombres
  • 49,4 % mujeres
  • 21,4 % de 65 años de edad o o más​

Las afecciones subyacentes más frecuentes fueron obesidad (35,1 %), diabetes (8,4 %) y enfermedad pulmonar (7,8 %).

Información acerca de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna

 

Información general

Nombre: mRNA-1273

Fabricante: ModernaTX, Inc.

Tipo de vacuna: ARNm

 

Cantidad de inyecciones: 2 inyecciones con un mes (28 días) de diferencia

Modo de administración: inyección en el músculo de la parte superior del brazo

No contiene:

  • Huevos
  • Conservantes
  • Látex

Información sobre efectos secundarios y seguridad

Efectos secundarios más comunes

En el brazo donde recibió la vacuna inyectable:

  • Dolor
  • Hinchazón
  • Enrojecimiento

En el resto del cuerpo:

  • Escalofríos
  • Cansancio
  • Dolor de cabeza

Estos efectos secundarios suelen aparecer al cabo de uno o dos días después de vacunarse. Pueden parecerse a los síntomas de la influenza e incluso podrían afectar su capacidad para realizar las actividades diarias, pero deberían desaparecer en unos días. 

Resumen de los datos de seguridad

  • En los ensayos clínicos, los síntomas de reactogenicidad (efectos secundarios que aparecen dentro de los 7 días después de vacunarse) eran comunes, pero principalmente fueron de leves a moderados.
  • Los efectos secundarios (como fiebre, escalofríos, cansancio y dolor de cabeza) en todo el cuerpo fueron más comunes después de recibir la segunda dosis de la vacuna.
  • La mayoría de los efectos secundarios fueron de leves a moderados. No obstante, una pequeña cantidad de personas presentó efectos secundarios graves que afectaron su capacidad para realizar sus actividades diarias.
  • Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información acerca de la seguridad de la vacuna de Moderna en condiciones reales. 

Información sobre la efectividad de la vacuna

  • Con base en la evidencia de los ensayos clínicos, la vacuna de Moderna demostró tener una efectividad del 94,1 % en la prevención de casos de COVID-19 confirmados en laboratorio en personas que recibieron dos dosis y que no registraban evidencia de infecciones previas.
  • Al parecer, la vacuna tiene un alto nivel de efectividad en los ensayos clínicos (eficacia) entre personas de diferentes categorías de edad, sexo, raza y etnia, y entre personas con afecciones subyacentes.
  • Aunque pocas de las personas que participaron en los ensayos clínicos debieron ser hospitalizadas, esto sucedió con menos frecuencia en las personas que recibieron la vacuna de Moderna en comparación con las personas que recibieron el placebo de solución salina.
  • Los CDC seguirán ofreciendo actualizaciones a medida que se obtenga más información acerca de la efectividad de la vacuna de Moderna en condiciones reales.

Información demográfica de ensayos clínicos

Los ensayos clínicos para la vacuna de Moderna incluyeron personas de las siguientes categorías raciales y étnicas:

  • 79,4 % blancas
  • 20 % de personas hispanas/latinas
  • 9,7 % afroamericanas
  • 4,7 % asiáticas
  • <3 % de personas de otras razas/etnias

Desglose por edad y sexo:

  • 52,6 % hombres
  • 47,4 % mujeres
  • 25,3 % de 65 años de edad o o más

Se consideró que la mayoría de las personas que participaron en los ensayos (82 %) corrían riesgo de exposición ocupacional, mientras que el 25,4 % de ellas eran trabajadores de atención médica.

De las personas que participaron en los ensayos clínicos, el 22,3 % tenía al menos una afección de alto riesgo, la cual incluía enfermedades pulmonares, enfermedades cardíacas, obesidad, diabetes, enfermedades hepáticas o VIH. El cuatro por ciento (4 %) de los participantes tenía dos o más afecciones de alto riesgo.

Vacunas en ensayos clínicos de fase 3

Al 28 de diciembre del 2020, hay ensayos clínicos a gran escala (fase 3) en curso o previstos para tres vacunas contra el COVID-19 en los Estados Unidos:

  • La vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca, La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Cofepris, ha aprobado en México el uso de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica AstraZeneca, en colaboración con la Universidad de Oxford. Es la segunda vacuna que aprueban las autoridades sanitarias mexicanas para combatir la pandemia de la covid-19. En diciembre, Cofepris dio el visto bueno a la de Pfizer.

 

  • La vacuna contra el COVID-19 de Janssen
  • La vacuna contra el COVID-19 de Novavax​

Fuentes de información
  • https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines
  • https://www.who.int/es/news-room/q-a-detail/vaccines-and-immunization-what-is-vaccination?adgroupsurvey={adgroupsurvey}&gclid=CjwKCAiAudD_BRBXEiwAudakXxOvcIDxNgTNIGkzFQoxMAavX5haQsoZHOONzk7OSeSHByC3ZF_IABoCY6sQAvD_BwE
  • https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Pfizer-BioNTech.html
  • https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html
  • https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines.html
  • https://elpais.com/mexico/2021-01-05/mexico-aprueba-la-vacuna-contra-el-coronavirus-de-oxford-y-astrazeneca.html